- Responsible for seeing that all tasks are performed in a manner that complies with focus factory facility policies. Support Quality Assurance System.
- Documentation as required, including processing engineering change request.
- Perform validation studies as required.
- Provide input and execute validations activities.
- Determine root cause/corrective and/or preventive actions for CAPAs.
- Manage Calibration Program, as required.
- Six Sigma/Lean/Cost Savings Support.
- Manage and/or participate on quality improvement projects including collaboration with R&D, Marketing, Regulatory, Stability Services, and Clinical Affairs.
- Support cost savings projects. Use of statistical tools to perform analysis and data trending.
- Perform process risk assessment and failure mode effects analysis (PFMEA).
- Develop specifications and test methods to meet customer, product and internal quality requirements. This may include writing procedures to carry out requirements.
- Review new and modified product designs and processes for quality compliance.
- Participate in applicable Quality System Standards and Regulations, FDA, supplier, customer, and internal audits as required. Production Floor Support/Continuous Improvement Initiatives.
- Support focus factory core teams. Support resolution of production floor issues including aiding in problem solving. Support Quality Improvement Teams (lead and participate).
- Support SPC program in assigned focus factory areas.
- Maintain and evaluate sampling plans.
- Update/revise product control plans, inspection and test standards, and other site documentation where necessary. Support on QIP project.
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Ingeniero de Validaciones
hace 5 días
Cardinal Health Alajuela, Costa RicaSUMMARY OF POSITION · The position requires knowledge in the implementation of projects that generate a continuous improvement of the already established processes. Execute tasks related to contract maufacturing, as well as information and communication management in contract ma ...
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Quality Inspector Ii
hace 3 días
Abbott Laboratories Alajuela, Costa Rica**_MAIN PURPOSE OF ROLE_** · Proporcionar evaluación independiente de materiales, componentes y productos, y trabajo en procesos del sistema de calidad. Recurso de soporte de calidad y producción para garantizar el cumplimiento de políticas y procedimientos dentro de una atmósfer ...
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Ingeniero Sr. en Manufactura de Dispositivos
hace 19 horas
Global Services Business Alajuela, Costa RicaImportante empresa de carácter internacional, busca un Ingeniero en Manufactura con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS. Indispensable : +4-5 años con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS, Educación finalizada en: Ingeniería Mecá ...
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Sr. Manufacturing Engineer
hace 1 semana
Global Services Business Alajuela, Costa RicaImportante empresa de carácter internacional, busca un Ingeniero en Manufactura con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS. Indispensable : +4-5 años con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS, Educación finalizada en: Ingeniería Mecá ...
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Quality Inspector I
hace 1 semana
Abbott Laboratories Alajuela, Costa Rica**_MAIN RESPONSABILITIES_**: · Responsable del cumplimiento de las politlcas y procedimienlos corporativos y divisionales aplicables. · - Revisar la calidad del material, Los equipos y Los sistemas mediante la inspecci6n, medicion o prueba de materias primas, componentes, subensa ...
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Manufacturing Engineer Ii
hace 19 horas
Infotree Global Solutions Alajuela, Costa RicaHorario: Turno B (Lunes - Viernes 3:30pm a 10:00pm y Sábado 7:00am a 2:00pm) · - Temporalidad: 03 Meses · Sede: San Rafael, Alajuela (100% On-Site) · - Parqueo Disponible: Sí · - Nível de Inglés - Intermedio · Experiência: 3 - 6 años experiência previa. · Plus: Conocimiento técni ...
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Senior Manufacturing Engineer en Costa Rica
hace 1 semana
GSB Alajuela, Costa Rica**Importante empresa de carácter internacional, busca un Ingeniero en Manufactura con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS.** · **Indispensable**: +4-5 años con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS, · **Educación finalizada en**: ...
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Manufacturing Engineer en Costa Rica
hace 1 semana
GSB Alajuela, Costa RicaImportante empresa de carácter internacional, busca un Ingeniero en Manufactura con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS. · Indispensable : +4-5 años con experiência requerida en la industria de DISPOSITIVOS MÉDICOS, · Educación finalizada en: Ingeniería ...
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Manufacturing Engineer Ii
hace 3 días
Infotree Global Solutions Alajuela, Costa RicaHorario: Turno B (Lunes - Viernes 3:30pm a 10:00pm y Sábado 7:00am a 2:00pm) · - Temporalidad: 03 Meses · Sede: San Rafael, Alajuela (100% On-Site) · - Parqueo Disponible: Sí · - Nível de Inglés - Intermedio · Experiência: 3 - 6 años experiência previa. · Plus: Conocimiento técni ...
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Validation Sr Engineer
hace 19 horas
ABBVIE Heredia, Costa Rica**OBJETIVO DE LA POSICION**: · Responsable de apoyar en forma activa la ejecución de actividades de validación para los procesos, equipos y sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento con los requerimientos de los estándares de Allergan y de la Industria médica. · **RESPO ...
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Manufacturing Technician Iv
hace 4 días
TE Connectivity Heredia, Costa Rica**Sobre la posición**: · **Responsabilidades**: · - Ayudar a los ingenieros, líderes y supervisores de producción en la realización de las tareas asignadas. · - La recopilación de datos y la identificación de áreas de proceso y mejoras de los dispositivos. · - Asistencia en el di ...
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Técnico de Manufactura Iv
hace 4 días
TE Connectivity Heredia, Costa Rica**Sobre la posición**: · **Responsabilidades** · - Ayudar a los ingenieros, líderes y supervisores de producción en la realización de las tareas asignadas. · - La recopilación de datos y la identificación de áreas de proceso y mejoras de los dispositivos. · - Asistencia en el dis ...
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Operador Técnico de Extrusion
hace 1 semana
Viant Medical Heredia, Costa RicaMain Job Duties/Responsibilities (List most important first) · - Promover las iniciativas y programas generales de EHS. · - Seguir todas los GMP ́s y SOP definidos en las políticas de Vention Medical, prácticas y procedimientos para asegurar el cumplimiento de la FDA e ISO, regul ...
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Operador Técnico de Extrusion
hace 1 semana
Viant Medical Heredia, Costa RicaDescriptor del Puesto · Resumen del perfil · - Soporte en las actividades del día a día en área de extrusión para garantizar la seguridad, calidad, y productividad del área extrusión. · - Asistir a ingeniería en las actividades de calificación de procesos de extrusión, tales como ...
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Ingeniero en Procesos de Higiene Industrial
hace 1 semana
Griffith Foods Heredia, Costa RicaObjetivo General · El ingeniero en procesos de higiene industrial debe poseer formación académica y aptitud técnica en relación con los programas de saneamiento de plantas de alimentos, gestión y manipulación de productos químicos y programas de seguridad alimentaria. Se requiere ...
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Quality & Reliability Engineer Ii - 03 Months
hace 4 días
Infotree Global Solutions Heredia, Costa Rica**Open Positions**: · 1 · **Comments**: · Skills importantes FAVOR VERIFICAR ESTOS PUNTOS EN EL PHONE SCREENING · - Mínimo 3 años de experiência en Manufactura, Calidad y/o Dispositivos Médicos. · - Experiência previa en industria médica, en sistemas de gestión de calidad. · - Co ...
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Mgr Ii Engineering
hace 5 días
TE Connectivity Heredia, Costa RicaTE Connectivity's Engineering Managers provide leadership for cross functional engineering teams. They work with senior management to define technical road maps aligned with market directions and communicate across other Business Units to share applicable technology. Our Engineer ...
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Ingeniero de Servicio
hace 4 días
Grupo Clima Pavas, Costa Rica**Ingeniero de Servicio **Vacante Fresca****: · Grupo Clima · **Publicado el**: , · por Grupo Clima. · **Descripción de la Empresa**: Venta e Instalacion de Aires Acondicionados. · ACERCA DE LA VACANTE · Funciones del Puesto · 1.Asegurar el seguimiento del buen funcionamiento de ...
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Técnico en Mantenimiento
hace 1 semana
Corporación Newport Pharmaceuticals San José, Costa RicaACERCA DE LA VACANTE · Funciones del Puesto · - .Colaborar con el Ingeniero en proyectos de mejora continua en las áreas productivas.- Capacitar al personal de Producción en la operación de los equipos. · - Ejecutar las tareas de mantenimiento preventivo y correctivo de los equip ...
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Field IT Support Specialist
hace 1 semana
Johnson Controls San José, Costa Rica**Job Details** · **Descripción del rol | Ingeniero de TI de campo** · **Resumen de roles** · Los ingenieros de TI de campo proporcionan una variedad de costuras de soporte de tecnología de la información que incluyen, entre otras, connectivy,soporte · de hardware / software y re ...
Ingeniero de Validaciones - Alajuela, Costa Rica - Cardinal Health
Descripción
SUMMARY OF POSITION
The position requires knowledge in the implementation of projects that generate a continuous improvement of the already established processes. Execute tasks related to contract maufacturing, as well as information and communication management in contract manufacturing functions. Assist the manufacturing engineering team in the implementation of projects.
ESSENTIAL FUNCTIONS
REQUIREMENTS
Education
Bachelor's degree preferred and/or equivalent experience.
Experience
Minimum 2 years in engineering or QA preferred. MDD and CMDR experience preferred.
Experience in Validation Activities (TMV, IQ, OQ, PQ)
Preferred Qualifications
FDA Regulated Industry experience as well as applicable Quality System Standards and Regulations experience.
Project Management, SPC, DOE, FMEA.
Six Sigma Training/Lean Manufacturing Training.
Preferred Competencies
Dealing with Ambiguity, Creativity, Customer Focus, Timely Decision Making, Decision Quality, Functional/Technical Skills, Innovation Management, Intellectual Horsepower, Learning on the Fly, Listening, Managing and Measuring Work, Organizing, Perseverance, Planning, Priority Setting, Problem Solving, Process Management, Drive for Results, Managing Through Systems, Technical Learning, Total Work Systems (e.g. TQM/ISO/Six Sigma), Written Communications.
Candidates who are back-to-work, people with disabilities, without a college degree, and Veterans are encouraged to apply.
Cardinal Health supports an inclusive workplace that values diversity of thought, experience and background. We celebrate the power of our differences to create better solutions for our customers by ensuring employees can be their authentic selves each day. Cardinal Health is an EqualOpportunity/AffirmativeAction employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, religion, color, national origin, ancestry, age, physical or mental disability, sex, sexual orientation, gender identity/expression, pregnancy, veteran status, marital status, creed, status with regard to public assistance, genetic status or any other status protected by federal, state or local law.
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