No se aceptarán más candidaturas para esta oferta
- Inspeccionar el producto conforme a las especificaciones y procedimientos de calidad establecidos.
- Ejecutar pruebas dirigidas a verificar la calidad del producto de acuerdo con los procedimientos vigentes y utilizando los equipos de prueba correspondientes.
- Verificar la documentación (DHR) del producto y asegurarse que cumpla con los requerimientos de acuerdo con los procedimientos establecidos.
- Ejecutar disposición del producto utilizando los sistemas establecidos para la aprobación.
- Tomar disposición (aprobar, rechazar), de los ciclos de esterilización de acuerdo con los procedimientos establecidos.
- Creación de lotes de producción para las siguientes etapas del proceso de manufactura.
- Mantener un ambiente de trabajo positivo y una relación de respeto, armonía y trabajo en equipo con sus compañeros.
- Realizar tareas en diferentes áreas, existe la posibilidad de ser asignado a una o más tareas y rotará de acuerdo con las necesidades del negocio.
- Reportar muestreos realizados durante la inspección del producto en los sistemas respectivos.
- Reportar muestreos realizados durante la inspección del producto en los sistemas respectivos
- Cumplir con los procedimientos y políticas establecidos en CooperVision.
- Solicitar y someter mejoras a los procedimientos establecidos para las auditorías y aprobación del producto.
- Monitorear el proceso de certificación de asociados nuevos en esta posición.
- Coordinar con los líderes de QA la evaluación de los lotes no conformes, así como la ejecución y documentación de protocolos.
- Revisar que los equipos de medición (Omnispec, Vertex, Optimec, y otros) están calibrados antes de su uso.
- Proveer apoyo durante la ejecución de pruebas especiales y validaciones.
- Auditar cumplimiento de procedimientos durante el proceso de QA y Manufactura.
- Organizar y archivar la documentación del área
- Segregar e identificar el producto rechazado a la Jaula de Cuarentena.
- Preparar y realizar el archivo de la documentación.
- Mantener el control de documentos provistos a otros departamentos/áreas
- Proveer apoyo en la búsqueda y/o archivo de documentos concernientes a visitas de FDA, MDSAP o auditorias de diversa índole.
- Proveer información y/o reportes a los "Process y Quality Improvers" de la documentación de los lotes no conformes.
- Grado mínimo de Bachillerato de Colegio completado,
- Técnico o Diplomado en Control de Calidad o similares es un plus
- Al menos 1 año de experiencia en puestos de similar naturaleza dentro de la industria de dispositivos médicos, y/o farmacéutica
Quality Control Operator - Alajuela, Costa Rica - CooperCompanies
Descripción
Inspección de producto de acuerdo con las especificaciones y requerimientos de calidad establecidos, requeridos por la organización. Responsable de la revisión del Device History Record (DHR) y liberación del producto, basado en el cumplimiento de los estándares establecidos y la regulación.
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