- Ensure quality overview and regulatory adherence during qualification and validation activities.
- Act as Risk Management SME .
- Work together with other internal functions and SMEs in the development of validation packages (FAT, SATs Challenge runs, IQ, OQ, SV, PQ, test methods transfer among others).
- Provide input and execute computerized system validations in compliance with FDA 21 CFR Part 11.
- Ensure quality oversight and regulations adherence of GMP processes including maintenance, calibration, on process verification, computerized system, and pest control processes.
- Support cost savings/ Six Sigma projects.
- Use of statistical tools to perform analysis and data trending.
- Collaborate with engineering, manufacturing, supply chain and quality control departments in the development of risk assessment, deviation investigations, and the use of quality tools.
- Define and ensure the compliance of the department`s KPI.
- Identify opportunities to proactively assure compliance with all applicable internal and external regulations.
- Work with interdisciplinary teams defining process improvement projects based on company goals, both externally and internally or as required.
- Any other duties can be delegated once training is provided if required.
- Engineering, or another related scientific field degree.
- At least of 3 years of experience in the quality department of Pharmaceutical or Medical Device Industry.
- Spanish (Native) and advanced English level both written and spoken (Mandatory).
- Knowledge of the following standards: Costa Rican, FDA and EU Pharmaceutical Regulations and general Quality System Regulations (Mandatory).
- Knowledge of quality philosophies, principles, systems, methods, tools, and standards.
- Skills Innovation mindset and coaching skill Team player and self-motivated.
- Ability to multi-task in a fast-paced work environment and to self-direct.
- Demonstrated advanced problem-solving abilities.
- Strong communication and presentation skills.
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Specialist, HRbp
hace 55 minutos
BAXTER Heredia, Costa Rica**This is where you save and sustain lives** · At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves ...
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Sales Specialist Sr
hace 5 días
Nestle Operational Services Worldwide SA Heredia, Costa RicaVendedor Senior - Canal Especializado Purina · Resumen de la posición · - País: Costa Rica · - Empresa: Nestlé Purina · - Tiempo Completo · - Licenciatura · - Más de 3 años de experiência · Propósito de la posición · Sumarse a Nestlé significa que te estás uniendo a la compañía d ...
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Facilities Specialist
hace 4 días
CRG Solutions San Pedro, Costa RicaEstamos buscando un especialista en Facilities de IT con sólidos conocimientos en electricidad y electromecánica, con experiência en el campo de las tecnologías de la información para unirse a nuestro equipo en Guatemala. Como especialista en Facilities de IT, serás responsable d ...
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Rgm Specialist
hace 5 días
Kimberly-Clark San José, Costa RicaEn Kimberly Clark nos enfocamos en atraer y retener, a las personas más talentosas y profesionales que deseen unirse al mejor equipo global, brindando oportunidades de crecimiento interno así como el mejor ambiente laboral para trabajar. · **Objetivo principal**: · Lidera el proc ...
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Document Specialist
hace 5 días
GSB Alajuela, Costa Rica**Importante empresa de carácter internacional, busca un Document Specialist** · INDISPENSABLE TENER: · 1. Experiência requerida: Documentación de la industria de **DISPOSITIVOS** **MÉDICOS **, experiência en sistemas de control de cambios. · 2. Educación: Ingeniería (o equivalen ...
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Ip Specialist
hace 5 días
STT Group San José, Costa Rica**Descripción del puesto**: · **OBJETIVO DEL PUESTO** · Mejorar el rendimiento del departamento y proyectar mejoras continuas en los procesos internos, con el fin de alcanzar el nível de servicio requerido de nuestros productos según las expectativas y necesidades del cliente. Ve ...
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Workforce Specialist para Centro y Sur América
hace 2 días
DHL Heredia, Costa RicaEn DHL Express, nuestro propósito es "Conectar a las personas, mejorar vidas". Somos la empresa más internacional del mundo, "la gran máquina amarilla", como nos encanta llamarla. Específicamente en nuestra región de América Central y del Sur, cubrimos 15 países, desde el Parque ...
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Specialist Treasury Cam
hace 1 semana
UPL ltd Alajuela, Costa Rica**Specialist Treasury Cam & Caribbean**: · - Job Id: 6528- City: Alajuela, Alajuela, Costa Rica- Department: Finance- Function: Finance- Employee Type: Permanent Full Time- Seniority Level: Executive- Description: · Specialist Treasury Cam & Caribbean · Gestionar la tesorería de ...
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Specialist Automation Tester
hace 54 minutos
SOIN Soluciones Integrales San José, Costa Rica**Acerca de la vacante**: · **Funciones del Puesto**: · Colaborar con el diseño, desarrollo y mantenimiento (mejoras) de la arquitectura de automatización del cliente. Realizar la planificación, priorización, ejecución y monitoreo de planes de prueba automatizados existentes, así ...
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Cx Copywriter Specialist
hace 1 semana
Findasense San José, Costa Rica**El Rol** · Esta posición tiene el propósito de contar historias memorables a largo plazo, que permitan conectar a la marca con los consumidores. Se trata de crear un camino conceptual a nível digital y robusto de cada marca. · **El equipo** · Serás parte de un equipo EPIC Perte ...
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Media Specialist Trilingue
hace 1 semana
Infotree Global Solutions San José, Costa Rica**Posición presencial Pavas, San José.** · No requiere experiência. · Título de bachillerato. · - Aleman · - Ruso · - Frances · Tipo de puesto: Tiempo completo, Indefinido · Salario: ₡650 000,00 - ₡700 000,00 al mes · Educación: · - Diversificada terminada (Deseable) · Idioma: · ...
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Cx Copywriter Specialist
hace 2 días
Findasense San José, Costa Rica**El Rol** · Esta posición tiene el propósito de contar historias memorables a largo plazo, que permitan conectar a la marca con los consumidores. Se trata de crear un camino conceptual a nível digital y robusto de cada marca. · **El equipo** · Serás parte de un equipo EPIC Perte ...
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People Partner Specialist
hace 55 minutos
Delivery Hero San José, Costa RicaAbout the opportunity · - Liderar la gestión del área en el país y acompañar la estrategia del negocio. · - Ser partner estratégico del Managing Director local y Managers de cada área acompañando al equipo de management en las decisiones estratégicas que implican a People. · - Im ...
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Cx Engagement Specialist,
hace 1 semana
Findasense San José, Costa Rica**El Rol** · Esta posición tiene el propósito de coordinar y gestionar la comunicación directa a través de todos los canales digitales de forma proactiva; de esta manera podemos mantener la satisfacción de los consumidores de cada una de las marcas del portafolio acorde a las nec ...
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Specialist Treasury Cam
hace 1 semana
UPL NA Inc. Alajuela, Costa RicaJob Id: 6528- City: Alajuela, Alajuela, Costa Rica- Department: Finance- Function: Finance- Employee Type: Permanent Full Time- Seniority Level: ExecutiveDescription: · - Specialist Treasury Cam & Caribbean- Gestionar la tesorería de la empresa: realizar pagos a proveedores, mane ...
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Quality Document Specialist
hace 1 semana
Global Services Business Alajuela, Costa Rica**Responsabilidades**: · - Realizar actividades de creación, revisión y formateo de documentos. · - Comprobar el formato y la conformidad con las plantillas de los documentos. Utilizar procesos, herramientas y listas de verificación internas para realizar el formateo de los docum ...
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Document Control Specialist
hace 1 semana
Infotree Global Solutions Alajuela, Costa RicaEstudiante o técnico medio en ingeniería Industrial, Administración de negocios o carrera afín. · - Idioma Inglés B1 (oral y escrito). · - Uso y manejo de MS Office. · - Conocimiento en SAP, deseable. · - Al menos un año de conocimiento en las normas y requisitos del sistema de C ...
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IT Specialist
hace 21 horas
TUI Pavas, Costa RicaJoin our global TUI Musement IT Team based in **San Jose, Costa Rica** as an IT Specialist and provide a high level of service to internal and external customers. · **ABOUT THE JOB** · - Work closely with stakeholders supporting America IT team, who support primarily all TUI MM s ...
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Proposal Specialist
hace 55 minutos
IBM Heredia, Costa RicaIntroduction · At IBM, work is more than a job - it's a calling: To build. To design. To code. To consult. To think along with clients and sell. To make markets. To invent. To collaborate. Not just to do something better, but to attempt things you've never thought possible. Are y ...
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Outsourcing Specialist
hace 2 días
AlignTech Heredia, Costa Rica**Join a team that is changing millions of lives.** · - Transforming smiles, changing lives_ · At Align Technology, we believe a great smile can transform a person's life, so we create technology that gives people the confidence to take on whatever's next. We revolutionized the o ...
QA Specialist - Heredia, Costa Rica - Bayer
Descripción
QA Specialist (Quality Engineer)
When you show proactivity and ambition, we'll harness it through a variety of opportunities and challenges in the diverse areas of our business – all with a strong and meaningful purpose. Where do you want to go? What do you want to do? How do you want to make a difference? The choice is yours, and we'll help you get there. Be better together. Be Bayer.
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At Bayer we believe in diversity, equity, and inclusion. We aim to create an environment in which everybody can feel authentic, respected and equally valued. Every day we strive to reflect our values through our people unique capabilities, self-experiences, and aspirations. We, intentionally seek diversity, to enable our people bring their fullest potential out and encourage others to likewise do so. Our company wins, when we leverage our capabilities to lead the cultural transformation in our business, positively impacting the society.
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Application Period: 04/17/ /01/2024 Reference Code: Division: Pharmaceuticals Location: Costa Rica : Heredia : Heredia Functional Area: Quality Position Grade: E12 Employment Type: Regular Work Time: Full Time Contact UsAddressE-Mail Alajuela, Costa RicaJob Segment: Quality Engineer, QA Engineer, Medical Device Engineer, Manufacturing Engineer, Compliance, Engineering, Legal
