Oficial de Asuntos Regulatorios - San José, Costa Rica - ASEPSA

ASEPSA

Empresa verificada

San José, Costa Rica

hace 1 semana

Publicado por:

Andrea Rodríguez

beBee Recruiter

Descripción

ESTAMOS BUSCANDO:

OFICIAL DE ASUNTOS REGULATORIOS

Descripción del puesto:

Apoyar la estrategia para la obtención de registros, modificaciones y renovaciones de registros sanitarios de los productos

bajo su responsabilidad, coordinando la respuesta a los requerimientos presentados por la autoridad sanitaria.

Aplicar la experiência regulatoria del país en la comunicación de documentación para preparar un expediente para el

procedimiento de salud de acuerdo con la agencia de salud, asegurando información de alta calidad y cumplimiento con

los estándares de la empresa.

Coordinar con el estratega regional de asuntos regulatorio la recepción de expedientes de nuevos productos, cambios

post registro y renovaciones de los productos a cargo, para asegurar la presentación de expedientes en cumplimiento de

la normativa local y tiempos de respuesta requeridos.

Colaborar con la definición de la estrategia de actualizaciones de artes y monografías con el contacto regional.

Coordinar y asegurar la finalización de los proyectos regulatorios asignados a tiempo y alineados con la legislación de la

región.

Realización de estrategias regulatorias y planes de mitigación para minimizar los riesgos de implementación asociados a

cambios del registro.

Asegurar que las bases de información y sistemas regulatorios contengan datos actualizados, precisos y completos en

cumplimiento con los SOP y políticas de la empresa.

Elaborar informes sobre el estado de los proyectos regulatorios asignados.

Requisitos:

Bachillerato o Licenciatura en Química o Farmacia.

Experiência de 1- 2 años en asuntos regulatorios, específicamente en el área de medicamentos.

Inglés Intermedio.

Conocimiento de Microsoft Office.
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