María José Monge

Estudiante de Licenciatura en Farmacia, especialista en asuntos regulatorios con experiencia en gestión, coordinación y seguimiento de trámites sanitarios para medicamentos, dispositivos médicos y otros productos regulados en Centroamérica. 

Experiencia en procesos de registro sanitario, renovaciones, modificaciones post-registro, cumplimiento normativo, revisión técnica de expedientes y asesoría estratégica a clientes para el acceso y mantenimiento de productos en el mercado. Capacidad para interpretar legislación vigente, gestionar cronogramas regulatorios y asegurar el cumplimiento de requisitos locales e internacionales.

Especialista en Asuntos Regulatorios - Registra-2 (12/2024 – 12/2025).

Diseñadora Gráfica & Community Manager - Registra-2 (08/2023 – 12/2025).

Asistente de Asuntos Regulatorios  - Registra-2 (10/2023 - 11/2024).

Pasantía en Control de Calidad y Regencia de Droguería - Calox Costa Rica – Centro de Distribución Farmacéutica (CADIFAR) (06/2020 - 01/2021).

• Bioequivalencia: Casos prácticos (junio 2025)
Colegio de Farmacéuticos de Costa RIca
• Programa Modular de Asuntos Regulatorios (Módulo 1) (septiembre 2024)
- Generalidades de los Registros Sanitarios. Parte 1
- Generalidades de los Registros Sanitarios. Parte 2
- Cambios post-registro y renovaciones.
• Programa Modular de Asuntos Regulatorios (Módulo 2) (octubre 2024)
- Especificaciones técnicas y Métodos Analíticos.
- Validaciones de Métodos Analíticos.
- Estabilidad.
• Programa Modular de Asuntos Regulatorios (Módulo 3) (noviembre 2024)
- Precalificación CCSS.
- Bioequivalencias.
- Biológicos y Biotecnológicos.
• Programa Modular de Asuntos Regulatorios (Módulo 4) (diciembre 2024)
- Registro de productos naturales.
- Registro de suplementos.
- Registro de cosméticos.
- Registro de Dispositivos Médicos.
• Control Estatal: Fundamentos para un proceso exitoso (septiembre 2024)
• Farmacovigilancia en Costa Rica (octubre 2024)