Geraldine Hernández

Licenciatura en Farmacia de la Universidad de Costa Rica y bachiller en Química Industrial de la Universidad Nacional. Con conocimiento sobre Asuntos Regulatorios, crear estrategias para someter cambios post-registro y proceso de registro de productos farmacéuticos, químicos e higiénicos. Con habilidades para trabajar en equipo, cumplimiento de objetivos, análisis y resolución de problemas y con capacidad de lograr las metas propuestas. 

Abbott 

Oficial de Asuntos Regulatorios 

Julio 2023 - Enero 2025

Logros:

• Generar la estrategia de sometimiento y dar seguimiento de los cambios post-registro de actualización de empaques y monografía e inserto para evitar retrasos ante la autoridad e inconvenientes con la comercialización de los productos en Centroamérica y Caribe. 
• Dar seguimiento a la solicitud de documentos necesarios para las renovaciones de los certificados de registro sanitario durante el periodo 2023-2024.  
• Mantener actualizados los sistemas digitales utilizados por el departamento de Asuntos Regulatorios, así como capacitar al personal sobre el uso de dichos sistemas, para agilizar los procesos y mantener la trazabilidad de cada producto. 
• Revisar y aprobar los materiales promocionales para los productos de las áreas de neurología, gastrología, cardiología y bienestar para ser utilizados en Centroamérica y Caribe.
• Llevar a cabo la comparación de los documentos del expediente de 10 productos registrados en 9 países de la región, contra los brindados por el fabricante para detectar diferencias que podrían afectar trámites a futuro. 

Pasante en Asuntos Regulatorios 

Febrero 2023 - Junio 2023

Logros:

• Preparar y solicitar la documentación necesaria para someter cambios post-registro de productos.
• Dar seguimiento a los trámites en cada país para asegurar el sometimiento de estos.
• Apoyar la respuesta a observaciones dadas por el evaluador de la agencia reguladora para obtener la aprobación del cambio post-registro o renovación del producto, en caso de existir observaciones. 
• Desarrollar un procedimiento operativo estandarizado para la descontinuación de medicamentos registrados para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Abbott EPD CAC.

Formutec Industrial Services S.A.

Encargada de Laboratorio 

Enero 2018 - Marzo 2019

Logros: 

• Registré 35 productos químicos y 14 productos higiénicos ante el Ministerio de Salud.  
• Elaboré 77 FDS para los productos químicos peligrosos. 
• Colaboré con el ICD para promover la inscripción de 10 clientes de Formutec.
• Realicé 8 charlas para actualizar a los agentes de ventas en temas sobre ICD, SGA y etiquetado actual de los productos químicos peligrosos según el Decreto 40.705 S.

• Universidad de Costa Rica - Licenciatura en Farmacia
• Universidad Nacional - Bachiller en Química Industrial